Atbilstības standartus elektroniskām nikotīna piegādes sistēmām (ENDS) un e{0}}šķidrumiem Amerikas Savienotajās Valstīs galvenokārt formulē un ieviešPārtikas un zāļu pārvalde (FDA), iesaistot dažādas federālās un valsts aģentūras. Tā kā ASV noteikumi turpina attīstīties saistībā ar tiesvedību un politikas izmaiņām, nozares dalībniekiem ir ļoti ieteicams sekot līdzi jaunākajām FDA vadlīnijām un paziņojumiem par izpildi.
I. Galvenā regulējošā iestāde: FDA
ZemĢimenes smēķēšanas novēršanas un tabakas kontroles likums, FDA regulē e-cigaretes un e-šķidrumus kā"tabakas izstrādājumi". Vissvarīgākais regulēšanas ceļš irPirmspārdošanas tabakas izstrādājumu pieteikums (PMTA).
1. PMTA (pirmstirdzniecības atļauja)
Šī ir galvenā un vissvarīgākā atbilstības prasība.
¢ Prasība:Jebkuram ENDS produktam, kas ieviests pēc 2007. gada 15. februāra, ir jāiesniedz PMTA FDA un jāsaņem atļauja, pirms to legāli pārdod ASV.
¢ Novērtēšanas standarts:FDA nosaka, vai produkts ir "piemērots sabiedrības veselības aizsardzībai", ņemot vērā:
Ietekme uz iedzīvotāju uzvedību{0}}līmenī, tostarp potenciālā jauniešu uzņemšana
Veselības apdraudējumi salīdzinājumā ar -nelietošanu
Neatkarīgi no tā, vai tas palīdz pieaugušajiem smēķētājiem pilnībā vai ievērojami pāriet no degošām cigaretēm
2. Sastāvdaļu uzskaitījums
Ražotājiem jāiesniedz detalizēts visu savos produktos izmantoto sastāvdaļu saraksts.
3. Veselības dokumenti
Jāiesniedz visi pētījumi un dokumenti, kas saistīti ar produkta ietekmi uz veselību.
4. HPHC ziņošana
Ražotājiem ir jāziņo par kaitīgo un potenciāli kaitīgo sastāvdaļu (HPHC) līmeņiem, kā noteikusi FDA.
II. Produktu dizaina un ražošanas standarti
1. Bērniem-necaurlaidīgs iepakojums
Saskaņā ar federālo likumu visām e-šķidruma pudelēm ir jābūt bērniem-drošā iepakojumā.
2. Nikotīna saturs
Nav federālā maksimālā ierobežojuma, taču nikotīna koncentrācijai un piegādes efektivitātei ir izšķiroša nozīme PMTA novērtēšanā.
3. Akumulatora drošība
Baterijām jāatbilst drošības standartiem (piemēram, UL 8139), lai novērstu pārkaršanu, aizdegšanos vai eksploziju.
III. Marķēšanas un mārketinga ierobežojumi
1. Brīdinājuma uzlīme
Uz visiem iepakojumiem jābūt attēlotiem:
"BRĪDINĀJUMS: Šis produkts satur nikotīnu. Nikotīns ir ķīmiska viela, kas izraisa atkarību."
2. Mārketinga ierobežojumi
¢Nepārdod nepilngadīgajiem
¢Aromatizētas slēgtās sistēmas{0}}pākstis (izņemot tabaku/mentolu) ir galvenie izpildes mērķi
¢Bez jauniešiem{0}}orientētas reklāmas
¢Nav nepārbaudītu veselīguma norāžu (piemēram, "drošs", "veselīgs")
IV. Pārdošanas un izplatīšanas prasības
1. Vecuma pārbaude
Federālais likums nosaka minimālo pirkuma vecumu21, ar stingrām ID pārbaudēm.
2. Pārdošanas kanāli
Tiešsaistē:Nepieciešama paaugstināta vecuma{0}}verifikācijas sistēma
Mazumtirdzniecība:Produkti ir jāglabā ārpus tiešas klientu piekļuves
3. BEIDZAS Sekošana
Ražotājiem jāspēj izsekot ENDS produktiem visā piegādes ķēdē.
V. Valsts un vietējie papildu noteikumi
Valstis var noteikt stingrākus noteikumus:
¢Pilnīgi aromatizētu produktu aizliegumi (piemēram, MA, NJ, NY)
¢Dažādas nodokļu likmes
¢Papildu licencēšanas vai reģistrācijas prasības
Kopsavilkums un atbilstības ieteikumi
Uzņēmumiem, kas pārdod vai ienāk ASV ENDS tirgū:
PMTA ir būtiska- bez atļaujas, pārdošana ir nelikumīga
¢Ievērojiet iepakošanas un marķēšanas noteikumus
¢Saglabājiet stingras vecuma{0}}pārbaudes sistēmas
¢Pārraugiet valsts{0}}līmeņa noteikumus
¢Izvairieties no jauniešiem{0}}pievilcīgas mārketinga un nepamatotiem apgalvojumiem
